Imperative Care, 더 많은 뇌졸중 환자에게 두개내 접근의 이점을 제공하도록 설계된 Zoom 88 지원에 대한 FDA 승인 발표

Jul 26, 2023

게시일: 2023년 7월 25일

캠벨, 캘리포니아--(Business Wire / 뉴스와이어) 2019년 11월 13일 -- 뇌졸중 및 기타 허혈성 질환으로 고통받는 사람들에 대한 치료 수준을 높이기 위해 연결된 혁신을 개발하는 의료 기술 회사인 임퍼러티브 케어(Imperative Care)가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 허가를 오늘 발표했습니다. Zoom™ 88 LDP(대형 말단 플랫폼) 지원은 회사의 Zoom 88 대형 말단 플랫폼의 포트폴리오 확장입니다.

Imperative Care는 뇌졸중 시술 시 더 좋고 빠른 재관류를 가능하게 하기 위해 팁이 각진 흡인 카테터와 결합된 대구경 .088인치 두개내 접근 사용을 개척했습니다.1,2 Zoom 88 Support는 회사의 .088인치 두개내 접근 포트폴리오를 확장합니다. 대구경 두개내 접근을 가능하게 하기 위해 시장의 포트폴리오에 접근합니다. 포트폴리오에는 기존 Zoom 88 LDP와 Zoom RDL 액세스 플랫폼도 포함되어 있습니다. 또한 Zoom Stroke Solution™에는 향상된 혈전 섭취를 위한 독특한 각도의 팁이 있는 4개의 혈관 일치 Zoom 흡인 카테터와 멸균 현장 혈전 캡처를 위한 Zoom POD가 있는 강력한 Zoom 펌프가 포함되어 있습니다.

Zoom 88 Support는 추가적인 안정성과 함께 .088인치 두개내 접근 기능을 유지하도록 설계된 새로운 엔지니어링 지원 프로필을 갖추고 있어 의사가 더 많은 환자 집단에서 혈전제거술 절차를 더욱 효과적으로 제어할 수 있습니다.

“Zoom 88 지원은 더 많은 환자의 요구를 충족하고 의사로부터 받은 피드백을 전달하기 위해 의도적으로 설계되었습니다. Zoom 88 Support는 더 많은 근위부 또는 직렬 폐색을 치료할 수 있는 능력과 함께 Zoom 88 LDP에서 제공되는 두개내 접근과 동일한 이점을 제공합니다.”라고 Imperative Care의 뇌졸중 사업부 GM인 Ariel Sutton이 말했습니다. "Zoom 88 Support의 도입으로 우리는 더 많은 사람들에게 대구경 두개내 접근의 이점을 제공하기 위해 환자 우선 포트폴리오를 계속 확장하고 있습니다."

회사는 또한 Zoom 88 지원을 사용하여 초기 사례를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 첫 번째 사례 중 하나는 테네시 주 채터누가에 있는 Erlanger Health System의 중재적 신경방사선 전문의인 Dr. Harris Hawk 박사가 수행했습니다. Zoom 88 Support는 개선된 두개내 접근이 필요한 직렬 폐쇄 환자의 급성 뇌졸중 치료 중에 사용되었습니다. 근위 지원. 이 경우 Zoom 88 Support는 대퇴 동맥에서 0.088인치 두개내 접근을 제공하여 의사가 Zoom 흡인 카테터를 사용하여 원위 폐색을 치료할 수 있을 뿐만 아니라 근위 폐색 치료를 위한 안정적인 플랫폼을 제공하여 완전한 TICI를 달성했습니다. 3 혈관재생. 환자는 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수가 20점인 상태로 병원에 도착했고 치료 다음 날 기본 점수인 0점으로 돌아왔습니다.

Hawk 박사는 “Zoom 88 Support는 더 많은 뇌졸중 환자 집단을 치료하기 위해 두개내 접근을 달성할 수 있는 새로운 기능을 제공하여 각 환자의 해부학적 구조를 기반으로 최상의 결과를 얻을 수 있게 해줍니다.”라고 말했습니다. "Zoom 88 Support와 같은 제품을 통해 Imperative Care는 뇌졸중 절차를 간소화하고 환자를 빠르고 효과적으로 치료하는 데 도움이 되는 절실히 필요한 솔루션으로 환자의 요구에 지속적으로 대응하고 있습니다."

줌 스트로크 솔루션 정보

Zoom Stroke Solution은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 빠르고 효과적인 혈전 제거를 위한 접근부터 재관류까지의 완전한 뇌졸중 시스템입니다. 이 시스템에는 신경혈관 접근을 위한 Zoom 88 대형 원위 플랫폼 및 Zoom RDL 방사형 접근 플랫폼, 혈관에 맞는 Zoom 흡인 카테터 4개, Zoom 펌프, Zoom POD 및 액세서리가 포함되어 있습니다. 모든 Zoom 카테터는 카테터 끝에서 15% 더 큰 혈전 결합 영역을 제공하고 까다로운 혈관 구조를 통해 원활하게 추적할 수 있도록 설계된 TRX™ 팁으로 설계되었습니다. 적응증, 금기 사항, 경고, 주의 사항 및 부작용을 포함한 전체 제품 정보를 보려면 http://bit.ly/2Vx0Qcf를 방문하세요.

임퍼러티브 케어(Imperative Care, Inc.) 소개